中國政府網發布消息，《中華人民共和國加入世界貿易組織關稅減讓表修正案》已經國務院審核同意，并于經第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議決定批準。
隨著進口關稅政策進入調整期，被海外企業獨占鰲頭的國內中高端醫療器械市場再次迎來變局。
9月19日，中國政府網發布消息，《中華人民共和國加入世界貿易組織關稅減讓表修正案》已經國務院審核同意，并于2016年9月3日經第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議決定批準。
記者注意到，按照相關貿易政策，自2016年9月15日起，此次降稅涉及的部分醫療器械包括B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀、病員監護儀、聽力計、心臟起搏器等30余種，關稅下降幅度最多為1.5個百分點。其中大多數產品的進口關稅將在未來3年或5年降為零，少量產品的關稅將在未來7年降為零。
此番關稅下調涉及的醫療器械，多屬于中高端產品。在我國的中高端醫療器械市場上，受技術限制，目前仍以進口為主。雖然目前國內外企業仍未面臨正面交鋒，但醫療設備國產化、國內企業突破高端市場壟斷已成為政策和市場趨勢。
在關稅調整期開始后，中外企業未來將處于同一起跑線，國內企業想要打破中高端市場目前的格局將面臨更多挑戰，國內醫療器械行業未來變局備受業內關注。
國內一家券商醫藥行業研究員對記者分析認為，部分國內企業缺少核心專利，產品覆蓋量不夠，還沒有和進口儀器有進行正面的競爭，國內企業進入中高端領域仍需時間。
30余種醫療器械關稅下調
近日國務院關稅稅則委員會印發通知，自2016年9月15日起，對上述修正案附表所列201項信息技術產品的最惠國稅率實施首次降稅。這些產品對應我國稅則中480多個稅號，包括新一代多元件集成電路、觸摸屏、半導體及其生產設備、視聽產品、醫療器械及儀器儀表、生產信息技術產品所需的專用零附件及原材料等。
此次降稅是為了落實世界貿易組織框架下擴大信息技術協議產品范圍談判成果。2015年12月16日，包括我國在內的24個參加方在肯尼亞內羅畢共同發表了《關于擴大信息技術產品貿易的部長宣言》，明確各參加方要約束并逐步取消201項產品的關稅。
具體而言，我國除現行稅率為零的產品外，承諾在3年后對27%的產品取消關稅，5年后對24%的產品取消關稅，7年后對12%的產品取消關稅。
記者注意到，此次降稅涉及的醫療器械，包括B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀、病員監護儀、聽力計、心臟起搏器等，其中X射線影像增強器的關稅下降幅度最大，達到1.5個百分點。
不過，此番降低關稅的醫療器械中，B型超聲波診斷儀、心電圖記錄儀、彩色超聲波診斷儀目前仍無上市公司自主生產。記者在國家食藥監總局官網查詢國產醫療器械信息獲知，“B型超聲波診斷儀”目前僅有東芝大連有限公司注冊備案，而該公司為外商合資公司；“心電圖記錄儀”也僅有唯一一家，上海光電醫用電子儀器有限公司的性質亦是外國法人獨資。
此外，此次降低進口關稅的部分醫療器械種類，中國企業亦有生產。例如，彩色超聲波診斷儀在此次關稅下調進程中，由5%下調到4.4%；而國家食藥監總局關于該器械共有4條記錄，涉及3個公司，其中長庚醫學科技股份有限公司和明基三豐醫療器材股份有限公司均位于臺灣，而中國大陸企業為丹東東方醫療電子有限公司；心臟起搏器關稅由4%下降到3.3%，國家食藥監總局記錄顯示兩家公司，分別為陜西秦明醫學儀器股份有限公司和美敦力(上海)有限公司。
國內外企業仍未正面“交鋒”
對于目前的醫療器械市場情況，《2016年中國高端醫療耗材產業發展規模現狀及趨勢》顯示，國內醫療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。這樣的現狀之下結果是，在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，國內醫療器械生產企業的集中度亟待提高。
而另一方面，醫療設備國產化也是政策和市場層面一直力推的方向。進口醫療器械價格高，普通患者用不起，這種尷尬現狀也受到長期詬病。9月18日，工業和信息化部、國家衛生計生委在北京聯合召開推進國產醫療設備發展應用領導小組工作會議，工信部負責人再次強調，“切實提高國產醫療設備的技術水平。”
來自上述會議上消息稱，在政策推動下，國產醫療設備的知名度和影響力逐步擴大，市場占有率提升，部分高端設備打破了進口壟斷，一些關鍵零部件和核心技術取得了突破。
在此背景下，中高端醫療器械降低進口關稅，本就艱難的國產化將面臨怎樣的局面？對此，上述研究員認為，“由于雙方的市場不同，因此國產器械很多是在填補進口器械的市場，很多尚未做到替代進口的程度，因此還沒有和進口儀器有進行正面的競爭。”在分析國內目前醫療器械現狀后，該研究員認為關稅降低對國產醫療器械的生產企業造成的直接影響有限。
對于醫療器械出口的影響，上述研究員則認為，在進口關稅下降之后，一些醫療器械的核心元件進口價格隨之下行，因此對于國內組裝器械再出口的企業，此政策或降低部分成本。
聽力計亦是此次關稅下調的醫療器械之一，此次關稅由4%下降到3.3%。經營國產聽力計的麥力聲醫療器械相關人士對記者表示，目前該公司產品與進口聽力計稱得上是存在“直接競爭”。但是，該人士稱，“我們主推的是國產聽力計，因為現在一些大型的醫院也比較少用國產的，我們一般還是進入規模稍小的醫院，目前還沒什么壓力。”
然而，在國產醫療器械行業不斷發展的背景下，致力于醫療器械國產化的企業未來終將直面進口器械零關稅的挑戰。關稅調整帶來的全球化競爭對行業發展的影響仍是值得關注的課題。