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華為ECG App通過歐盟CE醫療器械認證,獲得歐洲33國市場準入資格

2022-09-08
來源:21ic
關鍵詞: 華為 ECGApp 醫療器械

9月1日,華為ECG App(華為心電分析提示軟件)獲得歐盟CE MDR醫療器械認證,獲得了進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。目前,華為ECG App已獲得歐洲33個國家的市場準入資格。在未來,歐洲地區的消費者將陸續可以在HUAWEI WATCH GT 3 Pro中使用ECG App進行單導聯心電圖測量。

針對這一消息,國外科技網站Wareable認為:華為作為智能手表行業的巨頭之一,其ECG App獲得了CE認證,對華為的發展雄心來說是一次極大提升,使其可以在國際上與蘋果、三星相抗衡。

搭載高性能ECG傳感器,心臟健康守護再升級

心電圖是臨床最常用的檢查手段之一,同時也是心臟電生理活動的圖形記錄,潛藏著有關心臟的微妙變化。在許多健康問題中,心電圖監測可以幫助用戶識別不規則的心律,起到早發現、早診斷、早治療的提醒作用。

針對心電監測功能,早在2020年,華為就已推出首款可精準記錄心電圖數據的華為WATCH GT 2 Pro ECG款,后又推出了搭載心電分析提示軟件,支持房顫、早博風險篩查的華為WATCH GT 3 Pro智能手表。

華為WATCH GT 3 Pro心電信號采集技術全新升級,在腕表弧面透鏡上的PVD鍍膜電極,能與皮膚更好貼合,提升心電信號質量。搭載高性能ECG傳感器,與華為ECG App配合運作,指尖輕觸腕表側電極即可采集30秒心電信號,生成的心電圖報告,可直接在手表端查看結果 [ 提示信息僅供參考,不直接作為臨床診斷的依據。不適用于未年滿18周歲及患有其他已知心律失常疾病的用戶。請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用,禁忌內容或者注意事項詳見說明書 ] 。單次測量后,數據可實時同步至手機側,并提供全國三甲醫院醫師付費解讀服務,給予準確的心電解讀結果和保健建議。

醫療機構深度合作,全方位守護健康

華為在健康領域深耕已久,相繼在智能穿戴產品上推出了一系列健康管理功能和監測功能,幫助用戶主動管理自己的健康。華為WATCH GT 3 Pro以TruSeen?5.0+全新心率監測技術為核心,帶來全新升級的多重健康檢測系統,與更多專業醫療機構合作,全面呵護用戶健康。

華為通過與301醫院合作,發起心臟健康研究項目與睡眠呼吸暫停研究項目,基于WATCH GT 3 Pro高性能ECG及PPG傳感器,可精細化識別房顫、室早及房早等心臟問題,也可智能識別睡眠、HRV、血氧、心率等信息,多參數融合判斷,篩查睡眠呼吸暫停風險,并提供分層分級的改善建議。

另外,基于華為WATCH GT 3 Pro多種生理參數,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院和301醫院聯合在呼吸健康領域發起研究,可識別肺部感染風險。

華為WATCH GT 3 Pro早在國內上市時,華為ECG App就已拿到了國家二類醫療器械注冊證,取得很好的市場反饋。本次,華為ECG App和HUAWEI WATCH D腕式血壓表獲得歐盟CE MDR醫療器械認證,再一次印證了華為在健康領域的努力和成果。未來,華為將持續不斷帶來更加精準的健康監測功能,為用戶提供全方位的健康管理。



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